Regular Affair Officer

အလုပ်အကိုင် အကျဉ်းချုပ် (Short Description)

ရန်ကင်းမြို့နယ်တွင် Regular Affair Officer position ဖြင့် ခေါ်ယူနေပါပြီ

အလုပ်အကိုင် အသေးစိတ်အချက်များ (Job Description)

ရန်ကုန်တိုင်း ရန်ကင်းမြို့နယ်ရှိ Medical Company အတွက် ဝန်ထမ်းခေါ်ယူခြင်း 💥Regular Affair Officer ...(1) Post #FerryProvide Salary..1000000 - 2000000(Nego)+ KPI+ Living Allowence+ Ph Bill+ Annual Bonus+ Annual Oversea Trip အသက် ၃၅ ထိ ဘွဲ့တခုခုရပီးသူ / B Pharm နှင့်ပတ်သတ်သော။လက်မှတ်ရပီးသူ ဆေးဝါး/ FDA / ဆေးကုမ္မဏီဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကောင်းစွာနားလည်သူ Communication အထူးကောင်းမွန်ပီး သက်ဆိုင်ရာ အစိုးရ ရုံးဌာန များသို့ဝင်ထွက်သွားလာဖူးသူဖြစ်ရမည် (Job Responsibilities) ဆေးဝါး(Pharmaceuticals) နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာ (Medical Devices) များ၏ Regulatory Affairs လုပ်ငန်းစဉ်များကို စီမံခန့်ခွဲရန်။ ကုန်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း (Product Registration)၊ အပြောင်းအလဲအကြောင်းကြားခြင်း (Change Notification) စသည့် Regulatory Affairs ကိစ္စရပ်များအတွက် သက်ဆိုင်ရာ အစိုးရအဖွဲ့အစည်းများ (Regulatory Authorities) နှင့် ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်ရန်။ FDA သို့ တင်သွင်းမည့် စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ပြန်လည်ဖြေကြားချက်များအားလုံးကို စိစစ်၊ ပြင်ဆင်ပြီး Online မှတစ်ဆင့် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာ အသစ်များကို မှတ်ပုံတင်တင်သွင်းရန်။ FDA သို့ မတင်သွင်းမီ Product Label၊ ACTD Dossier Guideline၊ Regulatory Compliance နှင့် Regulatory Decision များကို သုံးသပ်စိစစ်ကာ လိုအပ်ချက်များ၊ ကွာဟချက်များနှင့် လက်ရှိ Regulatory Strategy နှင့် ကိုက်ညီမှုရှိ/မရှိကို အကဲဖြတ်၍ Regulatory Files များကို စနစ်တကျ ထိန်းသိမ်းရန်။ Project များ၏ စတင်ဆောင်ရွက်မှုနှင့် ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းမှု လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် Project Team များနှင့် သက်ဆိုင်ရာ Internal / External Stakeholders များအား Regulatory ဆိုင်ရာ အကြံဉာဏ်များပေးကာ Regulatory Documents များ၏ အရည်အသွေးကို သေချာစေရန် Competent Authorities နှင့် Ethics Committees များသို့ တင်သွင်းမှုများနှင့် ပြန်လည်ဖြေကြားမှုများကို သတ်မှတ်အချိန်အတွင်း ပြီးစီးစေရန် Team ကို စီမံခန့်ခွဲပြီး Submission Status များကို စနစ်တကျ စောင့်ကြည့်ထိန်းသိမ်းရန်။ Supply Chain နှင့် သက်ဆိုင်သော Regulatory Activities များအတွက် အဓိကဆက်သွယ်ညှိနှိုင်းသူ (Primary Point of Contact) အဖြစ် တာဝန်ယူဆောင်ရွက်ရန်။ အလုပ်ချိန် ....9am to 5 pm ပိတ်ရက်...Sunday & Public Holidays Vb .09402995417 Email..zarchi77765C@gmail.com